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商品概要
☆【第（2）類医薬品】ウナコーワエースL 30ml
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※パッケージデザイン等は予告なく変更されることがあります。
【即納可】商品でも在庫状況により出荷が遅れる場合がございます。
炎症やはれのあるかゆみに（液体タイプ）
| 商品名 | ☆【第（2）類医薬品】ウナコーワエースL 30ml | メーカー | 興和株式会社 |
|---|---|
| 商品番号 | 4987067818501 |
| 内容量 | 30ｍｌ |
| 販売価格 | 1,100円 税込 定価：1,265円 13％引き |
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商品説明
効果的に炎症・はれを鎮めます。
《トリプル処方》
１．すぐれた抗炎症成分PVA（プレニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル）は、
炎症やはれにすぐれた効果を示すアンテナドラッグ方ステロイド成分配合
２．かゆみの伝達を止める成分 リドカイン塩酸塩を1%配合
３．かゆみを抑える成分 ジフェンヒドラミン塩酸塩を2%配合
蚊以外にも毛虫、ムカデ、ダニ、ノミ、クラゲなどにさされた時にもお使い
いただけます。
［すぐれた抗炎症成分ＰＶＡ配合］
ＰＶＡ（プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル）は炎症やはれに
すぐれた効果を示すアンテドラッグ型ステロイド成分です。
［アンテドラッグとは］
患部でよく効き体内ではおだやかな物質に分解される成分を言い、
副作用を起こしにくい特性を持っています。
使用上の注意
（守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります）
１．次の部位には使用しないでください
（１）水痘（水ぼうそう）、みずむし・たむし等又は化膿している患部。
（２）創傷面。
（３）目や目の周囲、粘膜等。
２．顔面には、広範囲に使用しないでください
３．長期連用しないでください
●相談すること
１．次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
（１）医師の治療を受けている人。
（２）妊婦又は妊娠していると思われる人。
（３）薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
（４）患部が広範囲の人。
（５）湿潤やただれのひどい人。
２．使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに
使用を中止し、この添付文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
〔関係部位〕 〔症 状〕
皮 膚 ： 発疹・発赤、かゆみ、はれ
皮膚（患部）： みずむし・たむし等の白癬、にきび、化膿症状、
持続的な刺激感
３．５〜６日間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し、この添付文書を
持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください
●ハチなどに刺された際に、広い範囲のむくみやはれ、息苦しさ、吐き気、下痢、
発熱などの症状がみられるときは、直ちに医師の診療を受けてください。
●症状がひどい場合や患部が広範囲なときは、本剤では対処できないことがあります。
その場合は医師の診療を受けてください。
効能・効果
こんな症状にオススメ
蚊以外にも毛虫、ムカデ、ダニ、ノミ、クラゲなどにさされた時に
用法・用量
【容器の正しい使い方】
１．まずキャップをはずして、容器を逆さに持ってください。
２．ムラなく塗れるようスポンジ面を軽く患部に押しつけ、液を充分に浸透させて塗布してください。
３．使用後は必ずキャップをしっかりしめてください。
※使用感がよく、破れにくいスポンジ素材を使用していますが、液がスポンジ面に充分浸透していないと、スポンジ面が破れるおそれがありますので、注意してください
用法用量に関連する注意
（２）小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させてください。
（３）目に入らないように注意してください。万一、目に入った場合には、すぐに水又
はぬるま湯で洗ってください。
なお、症状が重い場合には、眼科医の診療を受けてください。
（４）外用にのみ使用してください。
（５）薬剤塗布後の患部をラップフィルム等の通気性の悪いもので覆わないでください。
また、ひざの裏やひじの内側等に使用する場合は、皮膚を密着（正座等）させ
ないでください。
成分・分量
〔成 分〕 プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル（ＰＶＡ）
〔分 量〕 １．５ｍｇ
〔働 き〕 炎症患部でよく効き、体内でおだやかな物質に分解されるアンテド
ラッグ型ステロイド成分で、炎症によるはれや赤みをしっかり抑え
ます。
〔成 分〕 リドカイン塩酸塩
〔分 量〕 １０．０ｍｇ
〔働 き〕 局所麻酔作用により、かゆみの伝わりを止め、かゆみを感じなくし
ます。
〔成 分〕 ジフェンヒドラミン塩酸塩
〔分 量〕 ２０．０ｍｇ
〔働 き〕 湿疹やかゆみ等のもととなるヒスタミンの働きを抑え、かゆみを鎮
めます。
〔成 分〕 ｌ−メントール
〔分 量〕 ３５．０ｍｇ
〔働 き〕 患部に清涼感を与え、かゆみをやわらげます。
〔成 分〕 ｄｌ−カンフル
〔分 量〕 １０．０ｍｇ
〔働 き〕 患部に清涼感を与え、かゆみをやわらげます。
保管および取り扱い上の注意
（２）小児の手の届かない所に保管してください。
（３）他の容器に入れ替えないでください。
（誤用の原因になったり品質が変わります。）
（４）本剤のついた手で、目など粘膜に触れないでください。
（５）容器が変形するおそれがありますので、車の中など、高温になる場所に放置
しないでください。
容器の変形により、スポンジ部分の脱落や、液もれがおこるおそれがあります
ので注意してください。
（６）本剤が衣類や寝具などに付着し、汚れた場合にはなるべく早く水か洗剤で
洗い落としてください。
（７）メガネ、時計、アクセサリーなどの金属類、衣類、プラスチック類、床や家具など
の塗装面等に付着すると変質することがありますので、付着しないように注意して
ください。
（８）火気に近づけないでください。
（９）使用期限（外箱及び容器に記載）をすぎた製品は使用しないでください。
お問い合わせ先(お客様相談室)
興和株式会社 医薬事業部 お客様相談センター
TEL：03-3279-7755
FAX：03-3279-7566
電話受付時間：月-金(祝日を除く)9：00-17：00
製造販売元
興和株式会社
〒103-8433
東京都中央区日本橋本町三丁目4-14
お支払方法・送料・手数料
お支払方法
お支払いには、クレジットカード、代金引換、銀行振込をご利用いただけます。
送料
【北海道】1,100円 【沖縄・離島】1,650円
【それ以外の地域】770円※
※は11,000円以上のお買い上げで送料無料
北海道・沖縄・離島もシステムの都合上無料計算されてしまいますが、後ほど上記送料を加算した正式な金額をお知らせさせて頂きます。
代引手数料
ご注文商品の総額が11,000円以上の場合、代引手数料無料とさせて頂きます。それ以外の場合は一律330円頂戴いたします。
銀行振込手数料
振込手数料はお客様負担とさせて頂きます。
出荷日・お届け日について
当店に在庫がある商品につきましては、ご入金後、ご注文確定後2日以内に出荷させていただきます。
お取り寄せ商品につきましては、ご注文後3〜7営業日で出荷させていただきます。
返品・交換につきまして
商品には万全を期しておりますが、万一、配達途中の破損や不良品などがございましたら当店までご連絡ください。早急にお取り替えまたは返金させて頂きます。不良品・品違いの場合の返品送料は弊社で負担いたします。
なお、商品の特性上、お客様のご都合による返品・交換は、原則お断りさせて頂いております。あらかじめご了承ください。
医薬品販売業許認可証／管理・運営者／一般用医薬品の販売制度情報
| 店舗販売業の管理及び運営に関する事項 | |||
| 山光堂薬品（本店） | |||
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| 医薬品販売許可書の情報 | |||
|---|---|---|---|
| 許可区分 | 店舗販売業 | ||
| 医薬品販売許可番号 | 尾店 第000018号 | ||
| 発行年月日 | 平成30年3月27日 | ||
| 有効期間 | 平成30年3月27日〜令和6年3月26日 | ||
| 開設者の氏名 | 株式会社山光堂薬品（さんこうどうやくひん） | ||
| 店舗の名称 | 株式会社山光堂薬品（さんこうどうやくひん） | ||
| 店舗の所在地 | 三重県北牟婁郡紀北町東長島438-8 | ||
| 許可証発行自治体 | 尾鷲保健所 | ||
| 取り扱い医薬品の区分 | 指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品 | ||
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勤務する者の名札等に よる区別に関する説明 |
登録販売者：「登録販売者」の名札に白衣 一般従事者：上記以外のユニフォーム(エプロン、名札) |
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| 医薬品通信販売届出 | 特定販売届出書 平成25年3月15日届出 | ||
| 使用期限について | 使用期限は120日以上の医薬品を販売しています。 （期限以下の場合は商品名に記載） | ||
| 店舗管理者と勤務する登録販売者の情報 | |||
| 店舗の管理者名 | 稲葉 繁 | ||
|
当該店舗に勤務する 登録販売者の別、氏名、 担当業務等 |
登録販売者 ： 稲葉 繁登録番号 ： 24-09-00166号 登録先都道府県 ： 三重県 担当業務 ： (1)従業員の監督 (2)医薬品等の管理 (3)医薬品の適切な購入と 安全な使用のための情報提供 (4)厚生労働省への副作用等の報告 (5)問い合わせ担当 (6)出荷業務 |
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|
勤務中の登録販売者 の氏名 |
登録販売者：稲葉 繁（勤務日：平日及び土曜日） 月 10:00〜17:00 火 10:00〜17:00 水 10:00〜17:00 木 10:00〜17:00 金 10:00〜17:00 土 10:00〜17:00 |
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|
厚生労働省薬剤師資格 確認検索システムへの リンク |
http://yakuzaishi.mhlw.go.jp/search/ | ||
|
営業時間、営業時間外の 相談時間 |
1)実店舗営業時間：9：00-20：00 （定休日：年末年始） 2)インターネットでの注文受付時間は24時間受け付け 3)電話相談受付時間：営業時間のうち、 10:00〜17:00（日祝祭日を除く） 4)メール相談受付時間：24時間受付（ご相談への回答は 原則営業時間内にさせて頂きます） 5)インターネット販売の医薬品販売時間／ 10:00〜17:00（日祝祭日を除く） ※（登録販売者が常駐している時間） |
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| 注文のみの受付時間 | 営業時間を除く時間も、24時間ネット販売サイトでは注文は受け付けております。 | ||
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通常相談時及び緊急時の 連絡先 |
メールアドレス：shop@sankodo.jp 電話相談の場合：050-3347-9514：090-3306-1325 （上記時間帯でご購入いただきましたお客様は登録販売者：稲葉繁がご対応いたします） |
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| 一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項 |
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要指導医薬品、一般用医薬品（第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品） の定義及び解説 |
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要指導医薬品 とは |
次の?から?までに掲げる医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。
?その製造販売の承認の申請に際して、新法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。 ?その製造販売の承認の申請に際して?に掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。 ?新法第44条第1項に規定する毒薬 ?新法第44条第1項に規定する劇薬 |
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|---|---|---|---|
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一般用医薬品 とは |
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く）。一般用医薬品は次の第一類医薬品から第三類医薬品までのように区分される。 |
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第一類医薬品 とは |
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの及び、その製造販売の承認の申請に際して新法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって当該申請に係わる承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。 （例）Ｈ2ブロッカー含有医薬品、一部の毛髪用医薬品など |
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第二類医薬品 とは |
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品（第1類医薬品を除く）であって厚生労働大臣が指定するもの。 （例）主な風邪薬、解熱鎮痛薬、解熱鎮痛剤など |
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指定第二類 医薬品とは |
第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が特に指定するもの。 | ||
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第三類医薬品 とは |
第一類医薬品及び第二類医薬品（指定第二類医薬品を含む）以外の一般用医薬品。日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれがある成分を含むもの。 （例）ビタミンＢ、Ｃ含有保健薬、整腸剤など |
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要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の 表示に関する解説 |
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| 表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第一類医薬品」、「第二類医薬品」、「第三類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「二」の文字を枠で囲みます。医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。 | |||
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要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の提供及び 指導に関する解説 |
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| 要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品にあっては、各々情報提供の義務・努力義務があり、対応する専門家が下記の表のように決まっています。 | |||
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医薬品の リスク分類 |
質問がなくても 行う情報提供 |
相談があった 場合の応答 |
対応する専門家 |
| 要指導医薬品 | 義務（対面） | 義務 | 薬剤師 |
| 第一類医薬品 | 義務 | 義務 | 薬剤師 |
| 第二類医薬品 | 努力義務 | 義務 | 薬剤師又は登録販売者 |
| 第三類医薬品 | 不要 | 義務 | 薬剤師又は登録販売者 |
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※ドラッグ山光堂では、第二類医薬品、第三類医薬品のみを取り扱います。 ドラッグ山光堂ではリスク区分に関わらず、すべて専門家（登録販売者）が対応します。 |
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指定第二類医薬品の販売サイト上の表示等の解説および禁忌の 確認・専門家へ相談を促す表示 |
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| 指定第二類についてもリスク区分同様に指定第二類と容易に判別できるよう商品名にその旨記載します。また、商品ページにおいて禁忌の確認・専門家への相談を促す表示を行ってます。 | |||
| 一般用医薬品の店頭での陳列に関する解説 | |||
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第一類医薬品を、第一類医薬品陳列区画（新構造設備規則に規定する第一類医薬品陳列区画をいう）に陳列します。また、第二類医薬品、第三類医薬品については、それらが混在しないように陳列します。 なお、サイト上では、第一類、指定第二類、第二類、第三類医薬品の順に別々に表示し、他リスク区分の医薬品と混在しないように表示します。 （医薬品のカテゴリー別のページで最初に表示されたページにおいて） |
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| 一般用医薬品のサイト上の表示の解説 | |||
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第一類医薬品、指定第二類、第二類、第三類医薬品のリスク区分ごとに検索できるページを設けている他、商品ごとに下記のリスク表示をしています。 第一類医薬品には・・・「【第1類医薬品】」 指定第二類医薬品には・・・「【第(2)類医薬品】」 第二類医薬品には・・・「【第2類医薬品】」 第三類医薬品には・・・「【第3類医薬品】」 ※当店では第一類医薬品は販売致しておりません。 |
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| 販売記録作成に当たっての個人情報の適正な取り扱いを確保するための措置 | |||
| 医薬品の販売記録作成にあたっては、当社個人情報保護方針に従い適法かつ、適切に取り扱います。 | |||
副作用被害救済制度の解説
独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品による健康被害の救済に取り組んでおり、くすりの副作用による健康被害には、医薬品副作用被害救済制度が適用されます。
これは、医薬品（病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。）を適正に使用したにもかかわらず副作用により、入院治療が必要な程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う制度です。
医薬品は人の健康の保持増進に欠かせないものですが、有効性と安全性のバランスの上に成り立っているという特殊性から、使用に当たって万全の注意を払ってもなお副作用の発生を防止できない場合があります。
このため、医薬品（病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。）を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等の給付を行い、これにより被害者の救済を図ろうというのが、この医薬品副作用被害救済制度です。この医療費等の給付に必要な費用は、許可医薬品製造販売業者から納付される拠出金が原資となっています。
【 救済制度相談窓口 】
独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品による健康被害の救済に取組んでいます。
【救済制度相談窓口】
電話 0120-149-931（フリーダイヤル 相談受付 月-金(祝日・年末年始を除く） 9:00-17:30）
電子メール：kyufu@pmda.go.jp 【医薬品副作用被害救済制度】
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