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医薬品は使用上の注意をよく読み、用法・用量を守って正しくお使いください。


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商品概要

☆【第(2)類医薬品】トラフル ダイレクト 24枚

☆【第(2)類医薬品】トラフル ダイレクト 24枚

※パッケージデザイン等は予告なく変更されることがあります。
【即納可】商品でも在庫状況により出荷が遅れる場合がございます。

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痛い口内炎、貼って治す

商品名 ☆【第(2)類医薬品】トラフル ダイレクト 24枚
メーカー 第一三共ヘルスケア
商品番号 4987107620538
内容量 24枚
販売価格 1,499円 税込
定価:1,944円
22.8%引き
(13ポイント)
【販売個数限定商品】
お一人様 3 個まで購入可能です
個 

商品説明

薄さ約0.17mm、無味・無臭のフィルムタイプ。
薄いフィルムから有効成分が溶け出し、口内炎にダイレクトに効いていきます。

効き目のすぐれた抗炎症成分「トリアムシノロンアセトニド」を配合。
はれや痛みなどをともなう、つらい症状に効果を発揮します。

貼っている間は、歯や食べ物などの刺激から患部を守ります。

貼ったときの違和感も少なく、口の中で徐々に溶けてなくなるので、
はがす必要がありません。

使用上の注意

●してはいけないこと
 (守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)
1.次の人は使用しないで下さい。
 (1)感染性の口内炎が疑われる人
  (医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい)
 ・ガーゼなどで擦ると容易にはがすことのできる白斑が口腔内全体に広がっている人
   (カンジダ感染症が疑われます)
 ・患部に黄色い膿がある人(細菌感染症が疑われます)
 ・口腔内に米粒大~小豆大の小水疱が多発している人、口腔粘膜以外の口唇、皮膚にも
  水疱、発疹がある人(ウイルス感染症が疑われます)
 ・発熱、食欲不振、全身倦怠感、リンパ節の腫脹などの全身症状がみられる人
  (ウイルス感染症が疑われます)
 (2)口腔内に感染を伴っている人
  (ステロイド剤の使用により感染症が悪化したとの報告があることから、歯槽膿漏、
  歯肉炎等の口腔内感染がある部位には使用しないで下さい)
 (3)5日間使用しても症状の改善がみられない人
 (4)1〜2日間使用して症状の悪化がみられる人

●相談すること
1.次の人は使用前に医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
 (1)医師又は歯科医師の治療を受けている人
 (2)妊婦又は妊娠していると思われる人
 (3)授乳中の人
 (4)高齢者
 (5)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人
 (6)患部が広範囲(患部を本剤でおおいきれない)にある人
2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに使用を
  中止し、この文書を持って医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談して下さい。
 【関係部位:症 状】
 口腔内 : 白斑(カンジダ感染症が疑われる)、患部に黄色い膿がある
      (細菌感染症が疑われる)
 その他 : アレルギー症状(気管支喘息発作、浮腫等)
3.使用後、次の症状があらわれた場合には、感染症による口内炎や他疾患による口内炎が
  疑われますので、使用を中止し、この文書を持って医師、歯科医師、薬剤師又は
  登録販売者に相談して下さい。
  発熱、食欲不振、全身倦怠感、リンパ節の腫脹、水疱(口腔内以外)、発疹・発赤、
  かゆみ、口腔内の患部が本剤でおおいきれないくらい広範囲に広がる、目の痛み、
  かすみ目、外陰部潰瘍

効能・効果

口内炎(アフタ性)

用法・用量

【年 齢:使用方法】
成人(15歳以上)〜小児(5歳以上)
  1患部に、1回1枚、1日1〜2回オレンジ色面を患部粘膜に付着させて用います。

5歳未満 ・・・  使用しないで下さい。

用法用量に関連する注意

(1)用法・用量を厳守してください。
(2)本剤は時間が経つと自然に溶けてなくなりますので、無理にはがさないでください。
(3)痛みが治まったら使用を終了してください。
 (使用中のものをはがしとる必要はありません)
(4)小児に使用させる場合には、保護者の指導監督のもとに使用させてください。
(5)5歳未満の乳幼児には使用させないでください。
(6)小児への使用においては、貼付後、指ではがし取るおそれがありますので注意して 
  下さい。
(7)本剤は口腔内貼付剤ですので内服しないでください。内服しても効果はありません。
(8)誤って飲み込んでしまった場合、新しい薬を患部に貼り直してください。万一、症状が
 変わって不安に思うことがありましたら医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談
 してください。
(9)本剤は、使用方法を間違えると付着しない場合がありますので、使用方法をよく読んで
 正しく使用してください。使用部位によっては貼りにくいぶぶんがありますので、うまく
 張らない場合は医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
(10)使用を忘れた場合は、気づいたとき、できるだけ早く貼ってください。
(11)患部粘膜がだ液菜などで著しく濡れている場合は、本剤の付着が悪くなりますので、
  あらかじめ口内炎ができている部分にティッシュペーパーやガーゼなどを軽くあてて、
  だ液を拭取った後に貼ってください。
(12)本剤を患部粘膜に付着させた後、舌などで強くさわると、はがれることがありますので、
  注意してください。
  また、溶けてなくなる前にはがれた場合には、飲み込まずに捨ててください。
(13)薬剤の取り出し方
薬剤の入っているシート上面の透明フィルムをはがし、取り出して使用してください。
(誤ってそのまま飲み込んだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながります)

成分・分量

1枚中あたりの成分と作用は次のとおりです。
【成分: 分量: はたらき】
トリアムシノロンアセトニド: 0.025mg
  患部に直接作用し炎症を鎮め、口内炎を改善します。

[添加物]
ポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、マクロゴール、L-アスコルビン酸ステアリン酸エステル、酸化チタン、黄色5号、ヒプロメロースフタル酸エステル、セラック、グリセリン脂肪酸エステル

保管および取り扱い上の注意

(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください。(誤用の原因になったり品質が変わります)
(4)本剤を取り出した後、シートは再び開封したアルミ袋に入れ、袋の口を二重に折り返して
  保管してください。
(5)表示の使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
  また、アルミ袋開封後は品質保持の点からなるべく早く使用してください。

お問い合わせ先(お客様相談室)

第一三共ヘルスケア株式会社 お客様相談室
〒103-8234 東京都中央区日本橋3-14-10
電話番号:0120-337-336
受付時間:9:00〜17:00(土、日、祝日を除く)

販売元
第一三共ヘルスケア株式会社
東京都中央区日本橋3-14-10

製造販売元
救急薬品工業株式会社
富山県射水市戸破32-7


お支払方法・送料・手数料

お支払方法

お支払いには、クレジットカード、代金引換、銀行振込をご利用いただけます。

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出荷日・お届け日について

当店に在庫がある商品につきましては、即日から2日以内に出荷させていただきます。
お取り寄せ商品につきましては、ご注文後3〜5営業日程度で出荷させていただきます。

送料

ご注文商品の総額が8,000円以上の場合、送料無料とさせて頂きます。それ以外の場合は全国一律540円頂戴いたします。

代引手数料

ご注文商品の総額が10,000円以上の場合、代引手数料無料とさせて頂きます。それ以外の場合は一律324円頂戴いたします。

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振込手数料はお客様負担とさせて頂きます。

返品・交換につきまして

商品には万全を期しておりますが、万一、配達途中の破損や不良品などがございましたら当店までご連絡ください。早急にお取り替えまたは返金させて頂きます。
なお、商品の特性上、お客様のご都合による返品・交換は、原則お断りさせて頂いております。あらかじめご了承ください。

医薬品販売業許認可証/管理・運営者/一般用医薬品の販売制度情報

店舗販売業の管理及び運営に関する事項
山光堂薬品(本店)
医薬品販売許可書の情報
許可区分 店舗販売業
医薬品販売許可番号 尾店 第000018号
発行年月日 平成24年3月27日
有効期間 平成24年3月27日〜平成30年3月26日
開設者の氏名 株式会社山光堂薬品(さんこうどうやくひん)
店舗の名称 株式会社山光堂薬品(さんこうどうやくひん)
店舗の所在地 三重県北牟婁郡紀北町東長島438-8
許可証発行自治体 尾鷲保健所
取り扱い医薬品の区分 指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品
勤務する者の名札等に
よる区別に関する説明
登録販売者:「登録販売者」の名札に白衣
一般従事者:上記以外のユニフォーム(エプロン、名札)
医薬品通信販売届出 特定販売届出書 平成25年3月15日届出
使用期限について 使用期限は120日以上の医薬品を販売しています。 (期限以下の場合は商品名に記載)
店舗管理者と勤務する登録販売者の情報
店舗の管理者名 稲葉 繁
当該店舗に勤務する
登録販売者の別、氏名、
担当業務等
登録販売者 : 稲葉 繁
登録番号 : 24-09-00166号
登録先都道府県 : 三重県
担当業務 :
(1)従業員の監督
(2)医薬品等の管理
(3)医薬品の適切な購入と
  安全な使用のための情報提供
(4)厚生労働省への副作用等の報告
(5)問い合わせ担当
(6)出荷業務
勤務中の登録販売者
の氏名
登録販売者:稲葉 繁(勤務日:平日及び土曜日)
月 10:00〜17:00
火 10:00〜17:00
水 10:00〜17:00
木 10:00〜17:00
金 10:00〜17:00
土 10:00〜17:00
厚生労働省薬剤師資格
確認検索システムへの
リンク
http://yakuzaishi.mhlw.go.jp/search/
営業時間、営業時間外の
相談時間
1)実店舗営業時間:9:00-20:00
  (定休日:年末年始)
2)インターネットでの注文受付時間は24時間受け付け
3)電話相談受付時間:営業時間のうち、
  10:00〜17:00(日祝祭日を除く)
4)メール相談受付時間:24時間受付(ご相談への回答は
  原則営業時間内にさせて頂きます)
5)インターネット販売の医薬品販売時間/
  10:00〜17:00(日祝祭日を除く)
  ※(登録販売者が常駐している時間)
注文のみの受付時間 営業時間を除く時間も、24時間ネット販売サイトでは注文は受け付けております。
通常相談時及び緊急時の
連絡先
メールアドレス:shop@sankodo.jp
電話相談の場合:050-3347-9514:090-3306-1325
(上記時間帯でご購入いただきましたお客様は登録販売者:稲葉繁がご対応いたします)
一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項
要指導医薬品、一般用医薬品(第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品)
の定義及び解説
要指導医薬品
とは
次の,らい泙任坊任欧覦緻品(専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。)のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。

,修寮渋と稜笋両鞠Г凌柔舛忘櫃靴董⊃桂‖14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。

△修寮渋と稜笋両鞠Г凌柔舛忘櫃靴騰,坊任欧覦緻品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。

新法第44条第1項に規定する毒薬

た桂‖44条第1項に規定する劇薬

一般用医薬品
とは
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(要指導医薬品を除く)。一般用医薬品は次の第一類医薬品から第三類医薬品までのように区分される。
第一類医薬品
とは
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの及び、その製造販売の承認の申請に際して新法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって当該申請に係わる承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。
(例)H2ブロッカー含有医薬品、一部の毛髪用医薬品など
第二類医薬品
とは
その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品(第1類医薬品を除く)であって厚生労働大臣が指定するもの。
(例)主な風邪薬、解熱鎮痛薬、解熱鎮痛剤など
指定第二類
医薬品とは
第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が特に指定するもの。
第三類医薬品
とは
第一類医薬品及び第二類医薬品(指定第二類医薬品を含む)以外の一般用医薬品。日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれがある成分を含むもの。
(例)ビタミンB、C含有保健薬、整腸剤など
要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の
表示に関する解説
表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第一類医薬品」、「第二類医薬品」、「第三類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「二」の文字を枠で囲みます。医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。
要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の提供及び
指導に関する解説
要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品にあっては、各々情報提供の義務・努力義務があり、対応する専門家が下記の表のように決まっています。
医薬品の
リスク分類
質問がなくても
行う情報提供
相談があった
場合の応答
対応する専門家
要指導医薬品 義務(対面) 義務 薬剤師
第一類医薬品 義務 義務 薬剤師
第二類医薬品 努力義務 義務 薬剤師又は登録販売者
第三類医薬品 不要 義務 薬剤師又は登録販売者
※ドラッグ山光堂では、第二類医薬品、第三類医薬品のみを取り扱います。
 ドラッグ山光堂ではリスク区分に関わらず、すべて専門家(登録販売者)が対応します。
指定第二類医薬品の販売サイト上の表示等の解説および禁忌の
確認・専門家へ相談を促す表示
指定第二類についてもリスク区分同様に指定第二類と容易に判別できるよう商品名にその旨記載します。また、商品ページにおいて禁忌の確認・専門家への相談を促す表示を行ってます。
一般用医薬品の店頭での陳列に関する解説
第一類医薬品を、第一類医薬品陳列区画(新構造設備規則に規定する第一類医薬品陳列区画をいう)に陳列します。また、第二類医薬品、第三類医薬品については、それらが混在しないように陳列します。
なお、サイト上では、第一類、指定第二類、第二類、第三類医薬品の順に別々に表示し、他リスク区分の医薬品と混在しないように表示します。
(医薬品のカテゴリー別のページで最初に表示されたページにおいて)
一般用医薬品のサイト上の表示の解説
第一類医薬品、指定第二類、第二類、第三類医薬品のリスク区分ごとに検索できるページを設けている他、商品ごとに下記のリスク表示をしています。
第一類医薬品には・・・「【第1類医薬品】」
指定第二類医薬品には・・・「【第(2)類医薬品】」
第二類医薬品には・・・「【第2類医薬品】」
第三類医薬品には・・・「【第3類医薬品】」
※当店では第一類医薬品は販売致しておりません。
販売記録作成に当たっての個人情報の適正な取り扱いを確保するための措置
医薬品の販売記録作成にあたっては、当社個人情報保護方針に従い適法かつ、適切に取り扱います。

副作用被害救済制度の解説

独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品による健康被害の救済に取り組んでおり、くすりの副作用による健康被害には、医薬品副作用被害救済制度が適用されます。


これは、医薬品(病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。)を適正に使用したにもかかわらず副作用により、入院治療が必要な程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う制度です。


医薬品は人の健康の保持増進に欠かせないものですが、有効性と安全性のバランスの上に成り立っているという特殊性から、使用に当たって万全の注意を払ってもなお副作用の発生を防止できない場合があります。


このため、医薬品(病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。)を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等の給付を行い、これにより被害者の救済を図ろうというのが、この医薬品副作用被害救済制度です。この医療費等の給付に必要な費用は、許可医薬品製造販売業者から納付される拠出金が原資となっています。


【 救済制度相談窓口 】

独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品による健康被害の救済に取組んでいます。

【救済制度相談窓口】

電話 0120-149-931(フリーダイヤル 相談受付 月-金(祝日・年末年始を除く) 9:00-17:30)

電子メール:kyufu@pmda.go.jp 【医薬品副作用被害救済制度】

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