【第2類医薬品】ハイテスターN 2回用 | 妊娠検査薬

商品概要

【第2類医薬品】ハイテスターN 2回用

【第2類医薬品】ハイテスターN 2回用

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99%以上の正確さです。妊娠検査薬

商品名	【第2類医薬品】ハイテスターN 2回用
メーカー	武田薬品
商品番号	4987123703789
内容量	2回用
販売価格	1,100円税込定価：1,320円 16.6％引き

商品説明

•99%以上の正確さです。
•尿をかけるだけの簡単操作です。
•1分から判定可能です。
•判定結果が一目でわかります。

使用上の注意

●してはいけないこと
　　検査結果から、自分で妊娠の確定診断をしないでください。
　・判定が陽性であれば妊娠している可能性がありますが、正常な妊娠かどうかまで
　　判別できませんので、できるだけ早く医師の診断を受けてください。
　・妊娠の確定診断とは、医師が問診や超音波検査などの結果から総合的に妊娠の
　　成立を診断することです。

●相談すること
　１.不妊治療を受けている人は使用前に医師に相談してください。
　２.判定が陰性であっても、その後生理が始まらない場合、再検査するか医師に相談
　　　してください。

【検査時期に関する注意】
１.生理周期が順調な場合
　　この検査薬では、生理の周期が順調な場合は、生理予定日のおおむね1週間後から
　　検査ができます。
　　しかし、妊娠の初期では、人によってはまれに尿中のｈCGがごく少ないこともあり、
　　陰性や不明瞭な結果を示すことがあります。
　　このような結果がでてから、およそ1週間たってまだ生理が始まらない場合には、
　　再検査するか又は医師にご相談ください。
２.生理周期が不規則な場合
　　生理の周期が不規則な場合は、前回の周期を基準にして予定日を求め、おおむね
　　その1週間後に検査してください。結果が陰性でもその後生理が始まらない場合
　　には、再検査するか又は医師にご相談ください。

[破棄に関する注意]
●使用後のテストスティックは、プラスチックゴミとしてお住まいの地域の廃棄方法
に従って廃棄してください。

効能・効果

【使用目的】
尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（ｈＣＧ）の検出〔妊娠の検査〕

用法・用量

○検査のしかた
生理予定日の約1週間後から検査できます。朝・昼・夜いつの尿でも検査できます。
１.準備
　個包装を検査直前に開封し、テストスティックを取り出す。
　キャップをテストスティックの反対側にはめる。
　　採尿部:ここに直接尿をかけるまたは尿につける
　　判定窓:判定結果を示す
　　終了窓:検査が正しく行われたことを示す

２.尿をかける
　採尿部を下に向け、正面から採尿部全体に尿を5秒以上かける。
　　※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。
　紙コップ等を使用する場合は、紙コップに尿を採り、採尿部全体がつかるように
　10秒間尿につける。
　　※採尿部以外はつけないでください。

３.静置
　採尿部を下に向けたまま、キャップをかぶせ、平らな場所に置き1~3分待つ。
　　※10分を過ぎての判定は避けてください。
　　※一度尿をかけた(つけた)テストスティックに再度尿をかけない(つけない)
　　　でください。
　　※テストスティックの採尿部は、上に向けないでください。

○判定のしかた
最初に終了窓に赤紫色の終了ラインが出ていることを確認してください。

【陽性:妊娠反応あり判定窓に赤紫色のラインが出た場合】
　妊娠している可能性があります。
　できるだけ早く医師の診断を受けてください。
　薄くても判定窓に縦のラインが現れたら陽性です

【陰性:妊娠反応なし判定窓に赤紫色のラインが出ない場合】
　今回の検査では妊娠反応は認められませんでした。
　その後も生理が始まらない場合は、およそ1週間後に再検査するか医師にご相談
　ください。

用法用量に関連する注意

【採尿に関する注意】
・コップに尿を採って検査する場合、乾いた清潔な容器を用いてください。
・長時間放置した尿やにごりのひどい尿、異物が混じった尿は使用しないでください。

【検査手順に関する注意】
・操作は、定められた手順に従って正しく行なってください。
・キャップをテストスティックの反対側にはめる時、強く押し込まないようにご注意下さい。
　入れすぎると抜けなくなる場合があります。
・採尿部に尿をかけた後または採尿部に尿をつけた後は、採尿部を上方に向けないでくだ
　さい。終了ラインが出現せず判定ができない場合があります。

【判定に関する注意】
●判定の際は次のことに注意してください。
　・反応途中は判定部全体が赤紫色になったり横しまの模様が現れたりします。
　　この時点では判定しないでください。時間がたてば次第に消えていきます。
　　尚、判定ラインは縦のラインとして現れます。
　・尿量不足や尿のかけ方により1~3分では判定できないことがあります。
　　その場合、約10分以内に終了ラインが出れば判定可能です。
　・判定ラインは尿中に含まれるｈCGの量によって薄かったり濃かったりすることがあり
　　ます。色調の濃淡ではなく、判定窓内のラインの有無で判定してください。
　・判定窓に赤紫色のライン(終了ライン)が全くでない場合は判定不能です。
　　操作ミス等が考えられますので、新しいテストスティックを使用して検査をやり
　　直してください。
●妊娠以外にも、次のような場合、結果が陽性となることがあります。
　・閉経期の場合
　・ｈCG産生腫瘍の場合(絨毛性上皮腫など)
　・性腺刺激ホルモン剤(ｈCGを含んだ特定の排卵誘発剤)の投与を受けている場合
●予定していた生理がないときでも、次のような場合、結果が陰性となることがあります。
　・生理の周期が不規則な場合
　・生理予定日の日数計算を間違えた場合
　・妊娠の初期で尿中ｈCG量が充分でない場合
　・妊娠によるｈCGが非常に多く分泌した場合(前回の生理より約2ヶ月以上経過した頃に
　　大量にｈCGが分泌されることがまれにあります)
　・異常妊娠の場合(子宮外妊娠など)
　・胎児異常の場合(胎内死亡、稽留流産など)
　・胞状奇胎などにより大量のｈCGが分泌された場合など
　・正しく操作が行なわれなかった場合

成分・分量

1テストスティック中
マウスモノクローナル抗ｈCG抗体：1.0μｇ
マウスモノクローナル抗ｈCG抗体結合金コロイド：6.0μｇ

[検出感度]
50IU/L

保管および取り扱い上の注意

●小児の手の届かない所に保管してください。
●直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。
●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
●使用直前までテストスティックの個包装は破らないでください。
●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。

【保管方法・有効期間】
　室温保存 36ヵ月
　(外箱に表示の使用期限内に使用してください。)

お問い合わせ先(お客様相談室)

(株)ミズホメディーお客様相談室
〒841-0048 佐賀県鳥栖市藤木町5番地の4
0120-85-0323
月～金(祝日を除く)9:00~12:00，13:00~17:00

お支払方法・送料・手数料

お支払方法

お支払いには、クレジットカード、代金引換、銀行振込をご利用いただけます。

送料

【北海道】1,100円　【沖縄・離島】1,650円
【それ以外の地域】770円※
※は11,000円以上のお買い上げで送料無料
北海道・沖縄・離島もシステムの都合上無料計算されてしまいますが、後ほど上記送料を加算した正式な金額をお知らせさせて頂きます。

代引手数料

ご注文商品の総額が11,000円以上の場合、代引手数料無料とさせて頂きます。それ以外の場合は一律330円頂戴いたします。

銀行振込手数料

振込手数料はお客様負担とさせて頂きます。

出荷日・お届け日について

当店に在庫がある商品につきましては、ご入金後、ご注文確定後2日以内に出荷させていただきます。
お取り寄せ商品につきましては、ご注文後3～7営業日で出荷させていただきます。

返品・交換につきまして

商品には万全を期しておりますが、万一、配達途中の破損や不良品などがございましたら当店までご連絡ください。早急にお取り替えまたは返金させて頂きます。不良品・品違いの場合の返品送料は弊社で負担いたします。
なお、商品の特性上、お客様のご都合による返品・交換は、原則お断りさせて頂いております。あらかじめご了承ください。

医薬品販売業許認可証／管理・運営者／一般用医薬品の販売制度情報

医薬品販売許可書の情報
店舗販売業の管理及び運営に関する事項
山光堂薬品（本店）

許可区分	店舗販売業
医薬品販売許可番号	尾店　第000018号
発行年月日	平成30年3月27日
有効期間	平成30年3月27日～令和6年3月26日
開設者の氏名	株式会社山光堂薬品（さんこうどうやくひん）
店舗の名称	株式会社山光堂薬品（さんこうどうやくひん）
店舗の所在地	三重県北牟婁郡紀北町東長島438-8
許可証発行自治体	尾鷲保健所
取り扱い医薬品の区分	指定第二類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品
勤務する者の名札等による区別に関する説明	登録販売者：「登録販売者」の名札に白衣一般従事者：上記以外のユニフォーム(エプロン、名札)
医薬品通信販売届出	特定販売届出書　平成25年3月15日届出
使用期限について	使用期限は120日以上の医薬品を販売しています。（期限以下の場合は商品名に記載）
店舗管理者と勤務する登録販売者の情報
店舗の管理者名	稲葉　繁
当該店舗に勤務する登録販売者の別、氏名、担当業務等	登録販売者　：　稲葉　繁登録番号　：　24-09-00166号登録先都道府県　：　三重県担当業務： (1)従業員の監督 (2)医薬品等の管理 (3)医薬品の適切な購入と　　安全な使用のための情報提供 (4)厚生労働省への副作用等の報告 (5)問い合わせ担当 (6)出荷業務
勤務中の登録販売者の氏名	登録販売者：稲葉　繁（勤務日：平日及び土曜日）月　10:00～17:00 火　10:00～17:00 水　10:00～17:00 木　10:00～17:00 金　10:00～17:00 土　10:00～17:00
厚生労働省薬剤師資格確認検索システムへのリンク	http://yakuzaishi.mhlw.go.jp/search/
営業時間、営業時間外の相談時間	1)実店舗営業時間：9：00-20：00 　　（定休日：年末年始） 2)インターネットでの注文受付時間は24時間受け付け 3)電話相談受付時間：営業時間のうち、　　10:00～17:00（日祝祭日を除く） 4)メール相談受付時間：24時間受付（ご相談への回答は　　原則営業時間内にさせて頂きます） 5)インターネット販売の医薬品販売時間／　　10:00～17:00（日祝祭日を除く）　　※（登録販売者が常駐している時間）
注文のみの受付時間	営業時間を除く時間も、24時間ネット販売サイトでは注文は受け付けております。
通常相談時及び緊急時の連絡先	メールアドレス：shop@sankodo.jp 電話相談の場合：050-3347-9514：090-3306-1325 （上記時間帯でご購入いただきましたお客様は登録販売者：稲葉繁がご対応いたします）

一般用医薬品の販売に関する制度に関する事項
要指導医薬品、一般用医薬品（第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品）の定義及び解説
要指導医薬品とは	次の?から?までに掲げる医薬品（専ら動物のために使用されることが目的とされているものを除く。）のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているものであり、かつ、その適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの。 ?その製造販売の承認の申請に際して、新法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。 ?その製造販売の承認の申請に際して?に掲げる医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が同一性を有すると認められた医薬品であって、当該申請に係る承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。 ?新法第44条第1項に規定する毒薬 ?新法第44条第1項に規定する劇薬
一般用医薬品とは	医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く）。一般用医薬品は次の第一類医薬品から第三類医薬品までのように区分される。
第一類医薬品とは	その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうちその使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するもの及び、その製造販売の承認の申請に際して新法第14条第8項第1号に該当するとされた医薬品であって当該申請に係わる承認を受けてから厚生労働省令で定める期間を経過しないもの。（例）Ｈ2ブロッカー含有医薬品、一部の毛髪用医薬品など
第二類医薬品とは	その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品（第1類医薬品を除く）であって厚生労働大臣が指定するもの。（例）主な風邪薬、解熱鎮痛薬、解熱鎮痛剤など
指定第二類医薬品とは	第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が特に指定するもの。
第三類医薬品とは	第一類医薬品及び第二類医薬品（指定第二類医薬品を含む）以外の一般用医薬品。日常生活に支障をきたす程度ではないが、身体の変調・不調が起こるおそれがある成分を含むもの。（例）ビタミンＢ、Ｃ含有保健薬、整腸剤など
要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の表示に関する解説
表記する一般用医薬品のリスク区分ごとに、「要指導医薬品」「第一類医薬品」、「第二類医薬品」、「第三類医薬品」の文字を記載し、枠で囲みます。第二類医薬品のうち、特に注意を要する医薬品については、「二」の文字を枠で囲みます。医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載します。また、直接の容器又は直接の被包の記載が外から見えない場合は、外部の容器又は外部の被包にも併せて記載します。
要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品の提供及び指導に関する解説
要指導医薬品、第一類医薬品、第二類医薬品及び第三類医薬品にあっては、各々情報提供の義務・努力義務があり、対応する専門家が下記の表のように決まっています。
医薬品のリスク分類	質問がなくても行う情報提供	相談があった場合の応答	対応する専門家
要指導医薬品	義務（対面）	義務	薬剤師
第一類医薬品	義務	義務	薬剤師
第二類医薬品	努力義務	義務	薬剤師又は登録販売者
第三類医薬品	不要	義務	薬剤師又は登録販売者
※ドラッグ山光堂では、第二類医薬品、第三類医薬品のみを取り扱います。　ドラッグ山光堂ではリスク区分に関わらず、すべて専門家（登録販売者）が対応します。
指定第二類医薬品の販売サイト上の表示等の解説および禁忌の確認・専門家へ相談を促す表示
指定第二類についてもリスク区分同様に指定第二類と容易に判別できるよう商品名にその旨記載します。また、商品ページにおいて禁忌の確認・専門家への相談を促す表示を行ってます。
一般用医薬品の店頭での陳列に関する解説
第一類医薬品を、第一類医薬品陳列区画（新構造設備規則に規定する第一類医薬品陳列区画をいう）に陳列します。また、第二類医薬品、第三類医薬品については、それらが混在しないように陳列します。なお、サイト上では、第一類、指定第二類、第二類、第三類医薬品の順に別々に表示し、他リスク区分の医薬品と混在しないように表示します。（医薬品のカテゴリー別のページで最初に表示されたページにおいて）
一般用医薬品のサイト上の表示の解説
第一類医薬品、指定第二類、第二類、第三類医薬品のリスク区分ごとに検索できるページを設けている他、商品ごとに下記のリスク表示をしています。第一類医薬品には・・・「【第1類医薬品】」指定第二類医薬品には・・・「【第(2)類医薬品】」第二類医薬品には・・・「【第2類医薬品】」第三類医薬品には・・・「【第3類医薬品】」 ※当店では第一類医薬品は販売致しておりません。
販売記録作成に当たっての個人情報の適正な取り扱いを確保するための措置
医薬品の販売記録作成にあたっては、当社個人情報保護方針に従い適法かつ、適切に取り扱います。

副作用被害救済制度の解説

独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品による健康被害の救済に取り組んでおり、くすりの副作用による健康被害には、医薬品副作用被害救済制度が適用されます。

これは、医薬品（病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。）を適正に使用したにもかかわらず副作用により、入院治療が必要な程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う制度です。

医薬品は人の健康の保持増進に欠かせないものですが、有効性と安全性のバランスの上に成り立っているという特殊性から、使用に当たって万全の注意を払ってもなお副作用の発生を防止できない場合があります。

このため、医薬品（病院・診療所で投薬されたものの他、薬局で購入したものも含みます。）を適正に使用したにもかかわらず副作用による一定の健康被害が生じた場合に、医療費等の給付を行い、これにより被害者の救済を図ろうというのが、この医薬品副作用被害救済制度です。この医療費等の給付に必要な費用は、許可医薬品製造販売業者から納付される拠出金が原資となっています。

【救済制度相談窓口】

独立行政法人医薬品医療機器総合機構は医薬品、生物由来製品による健康被害の救済に取組んでいます。

【救済制度相談窓口】

電話 0120-149-931（フリーダイヤル　相談受付　月-金(祝日・年末年始を除く） 9:00-17:30）

電子メール：kyufu@pmda.go.jp 【医薬品副作用被害救済制度】